한미약품 에페글레나타이드 | 국내 개발 GLP-1 비만치료제 출시 일정·효과·부작용 총정리
- 삐약
- 7월 1일
- 2분 분량
안녕하세요. 국내 1위 다이어트 주사 관리 앱 🐥삐약입니다.
위고비, 마운자로에 이어 새로운 GLP-1 비만치료제가 국내에서도 개발되고 있다는 사실 알고 계셨나요?
최근 한미약품이 개발 중인 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’가 2026년 하반기 출시를 목표로 개발 중이라는 소식이 전해지면서 관심이 높아지고 있습니다.
특히 국내에서 개발된 첫 GLP-1 비만치료제가 될 가능성이 있는 만큼,
출시 일정과 체중 감량 효과, 부작용에 대한 궁금증도 함께 커지고 있는데요.
오늘은 에페글레나타이드의 출시 일정, 임상 결과, 체중 감량 효과, 부작용까지 현재 공개된 내용을 정리해보겠습니다.
[ 목차 ]
에페글레나타이드란?
에페글레나타이드는 한미약품이 개발 중인 GLP-1 계열 비만치료제입니다.
현재 2026년 하반기 국내 시판 허가를 목표로 개발이 진행 중이며,
허가를 받게 될 경우 국내에서 개발된 첫 GLP-1 비만치료제가 될 가능성이 있어 관심을 받고 있습니다.
다만 아직 허가 전 개발 단계의 전문의약품으로, 실제 출시 시기와 허가 여부는 변경될 수 있습니다.
에페글레나타이드 체중 감량 효과
한미약품이 발표한 국내 3상 임상시험 중간 결과에 따르면, 한국인 비만 또는 과체중 성인 448명을 대상으로 40주간 진행한 연구에서 평균 9.75%의 체중 감소가 확인됐습니다.
✔️ 국내 3상 임상시험 중간 결과(40주)
에페글레나타이드: 평균 -9.75%
위약(가짜약): 평균 -0.95%
체중 감량 효과는 개인의 식습관, 운동, 기저질환 등 다양한 요인에 따라 차이가 있을 수 있습니다.
일부 참가자에서는 최대 약 30% 체중 감소 사례도 보고된 바 있습니다. 따라서, 약물 단독 효과보다는 생활습관 관리가 함께 중요합니다.
이번 결과는 64주 임상시험 중 40주 시점의 중간 분석 결과이며,
최종 임상시험 종료 이후 추가 결과가 공개될 예정입니다.
✔️ 에페글레나타이드 vs 위고비·마운자로
현재까지 공개된 자료 기준으로 에페글레나타이드는 40주간 평균 9.75%의 체중 감소가 확인됐습니다.
반면 위고비(세마글루티드)와 마운자로(터제파타이드)는 글로벌 임상시험에서 더 긴 기간 동안의 평균 체중 감소 효과가 보고된 바 있습니다.
위고비 체중 감량 효과: 68주 약 -14.9%
마운자로 체중 감량 효과: 72주 약 -20.9%
에페글레나타이드 심혈관/신장 질환 위험 감소?
에페글레나타이드는 체중 감량 효과 외에도 심혈관 질환 및 신장 질환 위험 감소에 대한 연구가 함께 진행되고 있습니다.
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서는 심혈관 및 신장 관련 지표 개선 가능성이 확인되었습니다.
✔️ 제2형 당뇨병 환자 대상 연구 결과
위약 대비 심혈관 사건 발생 위험 27% 감소
위약 대비 신장 질환 진행 위험 32% 감소
이러한 결과를 바탕으로 한미약품은 향후 제2형 당뇨병 치료 적응증 확대도 검토하고 있습니다.
에페글레나타이드 부작용
현재까지 공개된 임상 결과에서는 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등 위장관 증상이 가장 흔한 부작용으로 알려져 있습니다.
이는 위고비와 마운자로 등 기존 GLP-1 비만치료제에서도 흔하게 보고되는 부작용으로, 개인에 따라 증상의 정도는 다를 수 있습니다.
또한 에페글레나타이드는 아직 허가 전 개발 단계의 전문의약품이므로, 최종 허가 과정에서 부작용 정보가 변경될 가능성도 있습니다.
에페글레나타이드는 국내에서 개발 중인 첫 GLP-1 비만치료제로 많은 관심을 받고 있지만, 아직 허가 전 단계의 전문의약품입니다.
향후 추가 임상시험 결과와 허가 관련 소식이 공개되면, 삐약에서 쉽고 정확하게 정리해드리겠습니다.
현재 개발 중인 비만치료제가 궁금하다면?
현재 개발 중인 비만치료제는 100개 이상으로 알려져 있으며, 다양한 기전의 차세대 치료제들이 연구되고 있습니다.
자세한 내용은 아래 영상을 참고해보세요.
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